近年来，政府相关部门颁布了有关中药现代化、中药科技政策、中药产业政策，相关部门积极倡导和大力地支持中药超细粉体的研究及推广应用，提供了一个良好氛围，促进了材料科学、化学工程、制药工程对这一开发研究的介入和渗透，形成了高校、科研单位、中药企业、粉碎设备制造业、甚至医院的广泛协作。发表的相关研究报告逐年倍增，取得令人鼓舞的成绩。

　　国内已不同程度地研究了几十种单味中药，其中以贵重药材及补益药材为多，主要是植物药，其次是动物药。对复方品种研究相对较少。

　　研究报告表明，超细粉碎对中药材的重要作用在于促进和提高中药材的多种成分的释放及溶出。蔡光先等，对人参、西洋参、红参、三七超细粉碎，采用煎煮及浸泡提取，提取液中4种药材Rgl含量均随着粉末粒径减小呈增高势。人参、红参、三七3种药材超细粉的水浸出物分别为相应饮片的1．57倍、1．66倍、1．56倍。刘产明等对不同粉碎三七体外溶出试验，郭学东对红参超细粉与普通粉比较Rgl、Re溶出量都取得相似结果。刘云等对民族药独一味的粗粉、细粉、超细粉进行比较，提取率分别为 1．26％、5．24％、8．0％，总芦丁含量(mg／g)分别为58．89、88．67。陈光芝等测定葛根超细粉多糖溶出量为28．99％，高于粗粉 (14．39％，P<0．01)。唐正平等…测定仙茅超细粉仙茅苷含量高于饮片21．25％。陈长洲等…测定羚羊角水溶性蛋白质的溶出度，在 15rain时400目为100目的1．84倍，120min时为2．13倍。此外还有对山茱萸、蒲黄、当归、丹参、大黄、决明子、蒲公英、珍珠、炮山甲等的研究报道。

　　用化学方法研究了中药超细粉，确证有效成分溶出度的提高，进而较为系统地进行药效学和安全性的评价，使超细粉制剂走向产品化。孙晓燕等测定当归超细粉溶出参数T50(rain)129．3优于普通粉(179．5)，两种粉制成微丸后，超细粉T50(min)139．5仍然优于普通粉(208．O)。刘莉等对川芎超细粉与细粉进行体外溶出量及药效作用比较，研究结果：前者阿魏酸溶出量(mg／3g药材) 0．645，高于后者(0．359)，也高于醇提方法、水提方法的阿魏酸溶出量。镇痛作用(小鼠热板法)超细粉强于细粉、饮片醇提方法及水提方法。陈长洲等测定天麻超细粉(通过400目筛)天麻素溶出参数T50(min)9．20，优于250目 (22．60)、100目(44．40)，天麻超细粉制成颗粒后T50(min)为 10．66，仍然优于100目(63．84，P <0．01)、天麻配方颗粒(33．55，P <O．01)、全天麻胶囊(18．92)。肖丹等测定川贝超细粉(300目)生物碱释放量，比80目高出 15．2—43．7％。刘智等对天麻超细粉、普通粉进行药理实验，两者对小鼠自主活动均有一定的抑制作用，前者抑制作用更明显，所用剂量较低。超细粉镇痛作用(热板法)较明显，扭体法两者均有明显作用，但前者剂量较低。吕文海等测定水蛭超细粉对小鼠凝血时间及出血时间、小鼠体内抗栓的影响结果，三个药理指标均优于煎剂及普通散剂，其中小鼠出血时间差异显著，P<0．01。按中国药典规定成人每日服粉末量30倍超细粉小鼠灌胃，观察一周，一切正常，无死亡，表明服用水蛭超细粉是安全的。王实强等测肉桂超细粉中桂皮醛含量，何亚辉等测定沉香超细粉挥发油，陈新元等测定厚朴、金银花、藁本、苍术超细粉的挥发油含量，基本接近或略低于传统饮片。总体上气流粉碎制备超细粉其挥发油损失很少。黄芳等测马钱子超细粉及普通粉的药代动力学参数，前者达峰时间 0．3072h短于后者 (1．2967h)，体内清除率前者是后者的2倍。这表明马钱子超细粉口服吸收迅速，很快达到有效血药浓度，产生药效，降低用药量，另一方面加速体内的清除，提高了用药安全性。此研究结果对开发剧毒中药超细粉体有启迪作用。

　　中药超细粉研究已拓展到复方制剂超细粉体的开发研究，其研究工作更富有成效。据报道已采用超细粉体技术制备复方中药的品种有六味地黄丸、二妙丸、银翘解毒汤、妇康丸、愈风宁心片、当归散等。前两个品种研究工作较为系统及深入。宋丽丽等研究六味地黄方有效成分熊果酸及丹皮酚的溶出特性，超细粉水浸液熊果酸含量比细粉高44．55％，表明超细粉碎后，不溶于水的熊果酸形态发生变化，可分散于水中。丹皮酚是水溶性小分子化合物，水浸出物含量超细粉比细粉高6．12％～9．16％。宁丽丽等进一步进行了六味地黄方超细粉药理研究，超细粉与细粉在药代动力学上有显著差异，前者量效关系明显，清除过程符合二室模型，说明超细粉在体内吸收良好。药效学方面也存在较明显差异，在抗疲劳、耐缺氧、降糖、碳粒廓清及溶血素生成作用的等效剂量超细粉为细粉的1／3。袁红宇等测定二妙丸超细粉溶出度参数T50为61．60(min)优于普通粉 89．61。黄芳等研究了二妙丸在体内吸收、分布的结果表明：二妙丸超细粉小檗碱达峰时问比普通粉缩短，且峰浓度明显增高，说明超细粉更快、更多地被吸收，同时消除也较快。小檗碱在体内组织含量高于普通粉，在心、肝、脾中尤甚。

　　在超细粉碎工艺条件方面，陈长洲等考察了影响产品粒度分布的工艺因素，测取粉碎效率，并对产品微生物限度进行了检查。

　　中药超细粉体研究在2～3年的时间，已成为热门课题，据报道已有几个中药品种生产采用了这一新技术。但总体上处于刚刚起步，开发研究前期工作进行较多，从化学角度证明了中药超细化后提高有效成分溶出度，也有药效学比较研究，以及工作技术方面的研究，而规范的临床验证研究几乎是空白，而这正是药物研究的最终目的。这方面的不足将影响此项新技术在中药产业富有成效的应用。另一方面目前研究较局限于中药饮片的深加工，在西药制剂技术中，对难溶化合物多采用超细粉碎技术，然后制成多种剂型，如分散片、速溶片等。因此可借鉴西药制剂技术，开展对难溶中药提取物的超细化制成多种中药制剂。再一方面中药饮片超细化用于口服制剂外，用于口腔粘膜、鼻腔粘膜、阴道粘膜以至皮肤(肚脐)的局部给药也是符合中医传统用药方法，很值得探索。总之，对超细粉碎技术在中药制备中的应用要开阔思路。

　　随着超细粉碎技术引入中药制备，研究者开始提出了相关应用理论及一些概念，尽管尚未取得共识，但可相信有关应用理论将在研究、生产实践及临床应用中逐步形成和完善。目前出现了“超微粉碎”、“超细微粉碎”、“细胞级粉碎”、“微米中药”的提法。中国药典对粉末分等是采用“粗”、“细”来描述。因此采用“超细”比“超微”可与药典衔接，较妥。中药超细粉体的粒径界定也有不同提法，笔者认为可初步先大范围界定，药典粉末分等最小粒径是75μm(极细粉，200目)，一般纳米材料粒径最大是100nm (0．1μm)，中药超细粉体的粒径可介于这两者之间(0．1μ m～ 75μm)，植物中药材细胞也多在此范围。

　　常用中药材400～500种，包括植物、动物、矿物，其组织结构大小、物理化学性质差异很大，界定超细粉体粒径范围还有困难。中药饮片的超细化目的是提高其使用价值。超细化的程度取决于在提高疗效，或减少毒副作用，或降低用药量节省贵重药材等方面的需要，不是为超细化而超细化或越细越好。

　　中药饮片超细化后，其粒径很小，完整的植物细胞结构破碎，显微鉴别的特征不存在，超细化后比表面积增大，易结团，稳定性差，研究已发现有易氧化，易挥发的成分有所损失。因此，必须重新制订或修订相关的质量控制指标。

　　此外，中药行业应用超细粉体技术，还有配套的工程技术问题要考虑和解决，例如粉碎设备，分级设备，生产场地以及整个流程如何符合GMP要求，植物中药超细粉体易燃易爆，生产环境必须考虑消除产生静电、火花、积热等隐患。

　　中药行业引入超细粉体技术有重大意义，若期望用它来完全代替饮片、代替汤剂、代替配方颗粒、代替提取制剂是很困难的事，或许办不到。中药剂量偏大是中药现代化必须解决问题之一，中药材超细粉体作口服用，其剂量很难做到低于其提取物。有人强调中药超细粉体是全成分，符合中医药理论，可是符合中医药理论的汤剂也未能做到全成分，谁食药渣?!矿物中药、粪便中药都来自天然，成分极复杂，且有很大的不确定性，都超细粉碎口服，其中恐怕有不少问题需研究。若根据药材性质、有效成分、传统用法、临床需要综合衡量来确定技术措施则较稳妥。有学者呼吁：中药超细粉体的开发研究，要静下心做踏实的工作。笔者也认为这样有利于中药超细粉体开发研究的健康发展。